Технический писатель / Инженер по технической документации (медицинские изделия)

Обязанности:

• Разработка и актуализация технических условий (ТУ), руководств по эксплуатации (РЭ), технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.

• Формирование совместно с профильными специалистами файлов и отчётов проектирования и разработки (ФПР), эксплуатационной пригодности (ФЭП), менеджмента рисков (ФМР), файла верификации встроенного программного обеспечения.

• Участие в подготовке планов, программ, методик, протоколов и отчётов по верификации и валидации изделий и программного обеспечения. Прослеживаемость требований, проектных решений, мер управления рисками и результатов испытаний.

• Проверка соответствия документации нормативным требованиям и внутренним процедурам, комплектности для испытательных лабораторий. Анализ замечаний, согласование изменений и контроль их внесения.

• Методическое сопровождение технических, квалификационных и других проектных испытаний. Ведение структуры документов, шаблонов и версий; согласованность при изменении изделий.

• Работа по нескольким проектам с разработчиками, специалистами по качеству и регистрации, испытательными лабораториями.

• Самостоятельный сбор и систематизация данных, запрос недостающих материалов, организация обсуждений и контроль сроков. Выявление и устранение пробелов и противоречий совместно с командой.

Требования:

• Высшее техническое образование.

• От 3 лет подготовки технической документации, включая медицинские изделия. Самостоятельная разработка ТУ, РЭ и документов по испытаниям; участие в формировании ФПР, ФМР или ФЭП.

Условия:

• Оформление по ТК РФ

• График работы 5/2 с 8:45 до 17:30

• Стабильная и своевременная выплата заработной платы. Финансовые условия обсуждаются на собеседовании.

• Работа в современном комплексе, расположенном в районе м. Тропарево и м. Коньково.

• Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании).

• Насыщенная социальная жизнь (корпоративные…