Технический писатель (руководитель отдела по регистрации Медицинских Изделий)

Чем предстоит заниматься

• Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию)

• Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий)

• Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов.

• Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов

• Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС

• Анализ входных материалов от клиентов

• Участие в разработке шаблонов документации

• Редактирование и унификация документов

Требования

Обязательно:

• Высшее образование (техническое / медицинское)

• Опыт работы техническим писателем от 2 лет

• Навыки подготовки технической документации

• Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований

• Уверенное владение MS Office

Будет плюсом:

• Опыт в регистрации медицинских изделий

• Понимание требований РФ и ЕАЭС

• Английский язык (чтение технической документации)

Мы предлагаем

• Удалённую работу

• Работу в экспертной команде

• Профессиональное развитие

• Конкурентную заработную плату