Технический писатель

Один из ключевых партнеров Службы занятости населения - ведущее государственное медицинское, научно-исследовательское и образовательное учреждение - лидер в диагностике, лечении, реабилитации и изучении заболеваний нервной системы — приглашает в команду Технического писателя

Мы ищем специалиста, который умеет превращать сложные инженерные решения в ясную, структурированную и нормативно‐корректную документацию. Вы будете работать на стыке разработки, качества и регулирования — связывать требования, проектные решения и результаты испытаний в единую прослеживаемую цепочку

Чем предстоит заниматься:

• Разрабатывать и актуализировать технические условия, руководства по эксплуатации и другую техническую и эксплуатационную документацию на медицинские изделия

• Формировать и сопровождать файлы и отчёты проектирования и разработки, эксплуатационной пригодности, менеджмента рисков, файл верификации встроенного ПО — совместно с профильными специалистами

• Участвовать в подготовке планов, программ, методик, протоколов и отчётов по верификации и валидации изделий и программного обеспечения

• Обеспечивать прослеживаемость между требованиями ТЗ, проектными решениями, мерами управления рисками и результатами испытаний

• Самостоятельно определять недостающие исходные данные, формулировать запросы к разработчикам, инициировать обсуждения и получать материалы в согласованные сроки

• Анализировать и систематизировать информацию, выявлять пробелы и противоречия, совместно с командой устранять их

• Готовить и проверять комплектность документов для передачи в испытательные лаборатории

• Анализировать замечания испытательных организаций, согласовывать изменения с командой и контролировать их внесение

• Проверять документацию на соответствие СМК, нормативным требованиям и внутренним процедурам

• Методически сопровождать подготовку изделий к техническим, квалификационным и другим испытаниям

• Поддерживать единую структуру документов, шаблоны, управление версиями и…