Специалист по валидации систем / Технический писатель

OCT — международная контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая полный спектр услуг по организации и сопровождению клинических исследований для фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний.

В Отдел обработки клинических данных мы ищем Специалиста по валидации систем / Технического писателя для участия в проекте, связанном с тестированием и валидацией электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований.

Позиция предполагает проектный формат сотрудничества по договору ГПХ.

Что предстоит делать

• Участвовать в тестировании и валидации электронных систем, используемых для сбора и обработки данных клинических исследований.

• Разрабатывать, проверять и актуализировать техническую, проектную и валидационную документацию.

• Собирать, структурировать и анализировать информацию от проектной команды, необходимую для подготовки валидационной документации.

• Поддерживать проектную и валидационную документацию в актуальном состоянии в рамках проекта.

• Взаимодействовать с членами проектной команды по вопросам подготовки и согласования документации.

• Участвовать в подготовке материалов и документации для аудитов.

• Участвовать в проектных и командных статусных встречах.

• Выполнять задачи в соответствии с внутренними процедурами OCT и требованиями системы качества компании.

Что мы ожидаем

• Высшее образование, предпочтительно техническое, IT или смежное.

• От 6 месяцев релевантного опыта работы с технической, проектной или валидационной документацией.

• Опыт работы техническим писателем будет преимуществом.

• Умение работать со структурированной документацией и большим объёмом информации.

• Внимательность к деталям, системность и ответственность.

• Умение собирать необходимую информацию у участников проекта и структурировать её для подготовки документации.

• Английский язык на уровне, достаточном для работы с документацией, письменной переписки и устной коммуникации в рамках…